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        學習:超范圍使用認可標識如何整改

        更新時間:2022-05-11 19:18

          ?2009年以來中國合格評定國家認可委員會(CNAS)開展了實驗室和檢驗機構(以下簡稱實驗室)專項監督工作,此期間也組織進行了大量的投訴調查工作。2014年以來CNAS連續發布了8期專項監督和投訴調查發現實驗室存在問題的典型案例通報,對認可實驗室產生了較好的警示效果。
          
          為進一步提升認可實驗室質量意識和管理水平,CNAS秘書處在被專項監督和投訴調查的實驗室中選取了部分整改工作突出、提升效果明顯的典型案例,以促進認可實驗室間相互借鑒,共同提高。
          
          一、問題概況:
          
          2017年1月,對某校準實驗室進行投訴調查,發現其有3份校準證書中校準項目和校準規程沒有獲得認可,但證書上使用了CNAS認可標識。
          
          整改措施:
          
          二、實驗室分析了原因,采取了以下糾正和預防措施:
          
         ?。?)準確掌握認可標識使用規則等文件要求。實驗室專門組織技術專家學習和研討認可標識使用規則等文件要求,并結合CNAS公布的典型案例的學習幫助授權簽字人等三級審簽人員提高對各類超認可范圍問題的識別能力。同時,將認可標識使用和認可狀態聲明規則、實驗室認可規則等文件納入質量管理體系培訓教材,將CNAS公布的超認可范圍等典型案例納入實驗室的質量問題案例庫,開展三級審簽人員的培訓,讓員工樹立規矩意識、責任意識和風險意識。
          
         ?。?)加強授權簽字人隊伍建設。經CNAS投訴調查,幫助實驗室發現了以往僅由專業室負責人擔任授權簽字人存在較大缺陷。為發揮技術專家的作用,實驗室每個專業均選取了1名技術和經驗豐富的專家,經嚴格培訓后充實到授權簽字人隊伍中。同時,在對授權簽字人的考核工作中,重點考核對授權項目的掌握、涉及方法標準的了解、典型項目不確定度的評定、設備溯源校準結果的確認和認可標識使用規則的熟悉程度等情況,確保授權簽字人技術把關工作的準確和高效。
          
         ?。?)強化認可標識使用管控。完善標識使用管理制度,細化了標識使用管理要求,對使用了認可標識的證書報告建立了電子臺帳并實施專人管理。要求授權簽字人嚴格按照報告審核流程,完成證書報告的審簽。同時,在日常的監督中,將證書的合規性檢查作為質量監督工作的重點內容,發揮專業室、實驗室兩級質量監督在證書質量保證中的作用。
          
         ?。?)完善質量獎懲機制。實驗室將CNAS標識使用違規情況確定為嚴重質量問題,一經發現,將安排離崗培訓,并視情節輕重給予扣除績效、調離原崗、行政處分等處理。同時,還制定了“嚴禁原始記錄信息少于證書信息,嚴禁偽造檢定和校準數據,嚴禁證書結果報告不符合檢定、校準和檢測的要求,嚴禁使用未經考核合格或超過有效期的計量標準器具進行計量檢定、校準,嚴禁標準設備無狀態標識,嚴禁依據方法過期失效,嚴禁不按規定開展能力驗證,嚴禁溫濕度環境記錄造假”八項禁令,員工一旦觸發就立即處理。建立了對發現問題隱患的員工實施獎勵的常態機制,營造出人人關心質量、人人重視質量的氛圍。
          
          三、機構的變化與發展
          
          實驗室結合本次投訴調查,認識到自身管理上的短板,在后續的運行中重點關注了以下幾個方面的工作:
          
         ?。?)內部審核的方式和內容發生變化。邀請外部專家參加實驗室內審,擴寬了審核視角,深化了審核內容,不僅關注認可準則和涉及的應用說明,也關注了認可規則的有效執行和記錄、報告的質量。
          
         ?。?)采用信息化技術手段杜絕人為錯誤發生。研究建立了實驗室信息管理平臺,通過信息化應用提升管控效率和規范性,實現了原始記錄、報告生成、標準應用、能力監控、標準維護等全流程、全要素的閉環管控,從技術上杜絕了人工填寫各類數據、信息容易出現錯誤的發生。
          
         ?。?)業務發展注重了風險管控。實驗室自投訴調查后,因業務發展,已經建立了多個分場所,在每個分場所的建設論證、申請認可、運營管理等各階段,均將信息化建設、員工質量意識教育、技能培訓考核、風險識別及管控等作為重點工作,強調認可規則和認可準則同等重要。在各個分場所的建設中,全面移植總部已經建立的管控機制,確保步調一致。
          
         ?。?)奠定了新領域穩健發展的基礎。為逐步將人工智能、自動化測試和飛秒激光、太赫茲等技術成果轉化為計量測試服務能力,實驗室已經開始探索利用人工智能技術在目標識別感知領域搭建測評平臺,利用太赫茲技術實現飛行器關鍵、重要特性的定量測試,這些工作,從一開始就在遵守認可準則、認可規則的基礎上穩健進行,做到準確、規范地展示自身的技術能力,獲得了客戶的信任。
          
          通過對投訴調查發現問題的整改,實驗室樹立了牢固的風險防控意識、強化了技術隊伍建設、完善了制度和工作流程,在運營管理方面發生了多個轉變,促使全員做到敬畏規則、遵守規則。實驗室自投訴調查后的4年多來,在經營業績和服務能力方面獲得高質量發展。
          
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